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药品注册管理
以下是关于知识点“
药品注册管理
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新药监测期的期限不超过()。
药品注册申请包括()。
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()。
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号),新药是指A 与原研药品质量和疗效一致的药品B 未曾在中国境内上市销售的药品C 未曾在中国境内外上市销售的药品D 已有国家标准的药
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我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫
知识点
药品研制与质量管理规范
药品注册管理
药品上市后再评价
药品生产许可
《药品生产质量管理规范》及其认证
药品委托生产管理及药品召回管理
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